據(jù)介紹，垠藝生物的核心產(chǎn)品——藥物洗脫球囊導(dǎo)管是經(jīng)皮冠狀動(dòng)脈介入治療手術(shù)中使用的藥物輸送裝置，球囊表面覆蓋的抑制細(xì)胞增殖藥物在球囊擴(kuò)張過(guò)程中被擠壓到血管壁中，起到抑制血管增生的作用。待藥物釋放完畢，球囊撤出血管，無(wú)異物殘留體內(nèi)。而球囊擴(kuò)張導(dǎo)管則是在PCI手術(shù)中用于對(duì)血管狹窄病變處進(jìn)行預(yù)擴(kuò)張?zhí)幚恚约皩?duì)支架置入后進(jìn)行后擴(kuò)張。

財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)顯示，2022年上半年垠藝生物相關(guān)藥物洗脫球囊產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)銷(xiāo)售數(shù)量11.02萬(wàn)條，銷(xiāo)量較上年同期增長(zhǎng)49.84%，接近2021年全年12.54萬(wàn)條的銷(xiāo)量。

實(shí)際上，從招股書(shū)信息來(lái)看，2021年，集中帶量采購(gòu)后，垠藝生物藥物洗脫球囊銷(xiāo)量就同比增長(zhǎng)181.11%，抵消了價(jià)格下降的影響，公司業(yè)績(jī)水平大幅提高。2022 年1-6月，執(zhí)行集中帶量 采購(gòu)地區(qū)增加，且中選價(jià)格進(jìn)一步下降，但產(chǎn)品銷(xiāo)量增加彌補(bǔ)了價(jià)格下降的部分影響。

不過(guò)，由于2022年4、5月，北京、上海等地疫情嚴(yán)重，產(chǎn)品銷(xiāo)售放量實(shí)際上受到的影響，因此銷(xiāo)量增長(zhǎng)不及預(yù)期。另一方面，由于21年上半年銷(xiāo)售增長(zhǎng)較快，22年上半年與同期相比銷(xiāo)量的增加未彌補(bǔ)降價(jià)的影響，但從21年全年的水平來(lái)看，降價(jià)對(duì)業(yè)績(jī)的影響小于半年度同期對(duì)比。

在市場(chǎng)人士看來(lái)，帶量采購(gòu)政策下，各類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品入院價(jià)格下降，同時(shí)銷(xiāo)量提高，降低了患者的醫(yī)療成本，具有較高的社會(huì)價(jià)值。不過(guò)，根據(jù)2022年9月，國(guó)家醫(yī)療保障局對(duì)十三屆全國(guó)人大五次會(huì)議第4955號(hào)建議的答復(fù) :在集中帶量采購(gòu)過(guò)程中，將根據(jù)臨床使用特征、市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)格局和中選企業(yè)數(shù)量等因素合理確定帶量比例，在集中帶量采購(gòu)之外留出一定市場(chǎng)為創(chuàng)新產(chǎn)品開(kāi)拓市場(chǎng)提供空間。由此可見(jiàn)，目前集中帶量采購(gòu)對(duì)創(chuàng)新產(chǎn)品存在一定的保護(hù)，公司藥物洗脫球囊是創(chuàng)新產(chǎn)品，預(yù)期未來(lái)集中帶量采購(gòu)不會(huì)對(duì)業(yè)績(jī)?cè)斐芍卮蟛焕绊憽?/p>

而基于人口老齡化、醫(yī)療器械可及性等方面因素，藥物洗脫球囊等產(chǎn)品更具有較大的發(fā)展空間。其中，垠藝生物藥物洗脫球囊是介入無(wú)植入的創(chuàng)新醫(yī)療器械，具有植入少，創(chuàng)傷小的優(yōu)勢(shì)，近年來(lái)臨床使用不斷擴(kuò)展，其在PCI手術(shù)中滲透率將不斷提高，具有較大的市場(chǎng)空間。

而在過(guò)去數(shù)年間，垠藝生物也在不斷加大研發(fā)投入，持續(xù)進(jìn)行產(chǎn)品迭代升級(jí)及創(chuàng)新產(chǎn)品研發(fā)。財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)顯示，2019年度、2020年度、2021年度、2022年1-6月，公司研發(fā)費(fèi)用分別為1,040.88萬(wàn)元、2,074.68萬(wàn)元、4,183.06萬(wàn)元和2,335.29萬(wàn)元。

截至招股書(shū)簽署之日，垠藝生物獲取了20項(xiàng)發(fā)明專(zhuān)利及31項(xiàng)實(shí)用新型專(zhuān)利。而據(jù)智慧芽數(shù)據(jù)顯示，垠藝生物共有57項(xiàng)專(zhuān)利申請(qǐng)信息，其中發(fā)明專(zhuān)利33項(xiàng)，占比57.89%，主要專(zhuān)注在藥物涂層、冠狀動(dòng)脈、醫(yī)療器械、外表面、網(wǎng)狀支架等技術(shù)領(lǐng)域。

垠藝生物在招股書(shū)中表示，2022年12月，該公司自主研發(fā)及生產(chǎn)的顱內(nèi)球囊擴(kuò)張導(dǎo)管和PTA球囊擴(kuò)張導(dǎo)管獲批上市，標(biāo)志著該公司的介入產(chǎn)品已拓展至神經(jīng)介入領(lǐng)域和外周血管領(lǐng)域。

其中，公司在研的用于顱內(nèi)動(dòng)脈狹窄患者神經(jīng)介入手術(shù)的紫煙#174;藥物洗脫球囊，目前，已完成動(dòng)物實(shí)驗(yàn)、全性能檢驗(yàn)和生物學(xué)評(píng)價(jià)，處于臨床試驗(yàn)階段，預(yù)計(jì)2023年中期向國(guó)家藥監(jiān)局申報(bào)注冊(cè)，預(yù)計(jì)2024年可獲得注冊(cè)證并上市。

與藥物治療、外科手術(shù)治療和支架介入治療相比，藥物球囊介入治療方法具有治療后在腦血管內(nèi)不留異物、對(duì)腦血管沒(méi)有束縛、無(wú)需長(zhǎng)期服用藥物、創(chuàng)傷小、開(kāi)通血管便捷、效果顯著等優(yōu)點(diǎn)。根據(jù)弗若斯特沙利文報(bào)告，腦血管介入市場(chǎng)規(guī)模龐大、增長(zhǎng)迅速，滲透率較低，且外資品牌占據(jù)市場(chǎng)主導(dǎo)地位，國(guó)內(nèi)企業(yè)增長(zhǎng)潛力巨大、國(guó)內(nèi)市場(chǎng)替代空間巨大。且目前國(guó)內(nèi)外尚無(wú)腦血管藥物球囊同類(lèi)產(chǎn)品上市，垠藝生物紫煙#174;藥物洗脫球囊有望占據(jù)先發(fā)優(yōu)勢(shì)。

按照招股書(shū)的說(shuō)法，垠藝生物正在向“全血管介入產(chǎn)品”領(lǐng)域積極拓展，致力于打造全身血管“介入無(wú)植入”系列產(chǎn)品，在研產(chǎn)品包括腦血管、肺血管、外周血管等領(lǐng)域的介入醫(yī)療器械，為血管疾病患者提供“介入無(wú)植入”的全系列治療方案。