醫保目錄更愿意對一些創新產品放寬標準。

在醫保目錄動態調整機制下，新上市創新藥進入醫保的步伐正在加快日前，國家醫保局正式公布2022年國家基本醫療保險，工傷保險和生育保險藥品目錄調整申報藥品名單，共有343個藥品正式獲批與9月6日公布的344種藥品名單相比，少了一種不在名單內的西藥:甲硝唑維C陰道擴張栓最終名單包括目錄外的183種西藥和15種中成藥，目錄中有111種西藥和34種中成藥

目錄外藥品主要是指從未參與談判的藥品行業媒體顯示，在目錄外藥品中，183種西藥有獨家產品，約占78%，14種中成藥有獨家產品，約占93.3%伴隨著越來越多的專屬產品有望通過談判進入醫保，這對廣大患者來說是一大福音

此前，上海市衛生與健康發展研究中心主任金春林在接受21世紀經濟報道記者采訪時指出，此次醫保談判對創新藥放寬了準入門檻，醫保愿意給予創新藥更多的準入機會這也意味著，以臨床價值為導向，以患者尚未滿足的臨床需求為重點，有效，安全，創新的藥物將成為此次醫保談判的重點這也要求這類產品在后續談判中價格要適中，符合中國國情，達到以量換價的目的金春林說

高價藥納入醫保的可能性有多大。

每年國家醫保藥品目錄的調整，堪稱醫藥行業的年度大戲，引起了社會的廣泛關注。

從入圍企業的產品數量來看，諾華制藥有14個藥品，是本次醫保談判申報藥品數量最多的企業輝瑞緊隨其后的是11種藥物在本土藥企中，恒瑞醫藥有10個產品將參與醫保談判

從產品影響力來看，國內第二款CAR—T產品——Reqiorense注射液無疑成為最大亮點該藥于2021年9月獲批上市，將首次參與醫保談判市場信息顯示，瑞吉洛注射液高達129萬元/針，高于國內首個獲批的CAR—T產品——阿奎洛注射液的120萬元/針

高價藥進入醫保的問題一直備受關注，最終能否進入醫保目錄還有待觀察。

像CAR—T這樣的產品納入醫保目錄的可能性極小畢竟，在商業化尚未成熟，適應證患者數量較低的情況下，要實現百萬產品的大幅降價，基本上是一件很難的事情有醫藥高管向21世紀經濟報道記者指出據介紹，目前CAR—T產品市場滲透率低，可及性差主要是因為其技術壁壘高，這也使得很多藥企因為技術太差而無法通過審評審批

按照國家醫保局的口徑，部分貴藥通過了初步的形式審查，只說明該藥經過初審符合申報條件，有資格進入下一個調劑環節這類藥品最終能否進入國家醫保藥品目錄，要經過包括經濟在內的嚴格評估，獨家藥品還要經過價格談判，談判成功后才能進入目錄

國產PD—1競爭加劇，進口產品缺位

除了CAR—T，PD—1的內部容積這次也延續了。

截至目前，已有14個PD—1/L1單克隆抗體和1個PD—1+CTLA—4雙抗體獲準在國內上市，其中PD—1單克隆抗體10個，PD—L1單克隆抗體4個，PD—1+CTLA—4雙抗體1個。

與2021年相比，今年的名單增加了傅宏翰林的PD—1抑制劑舒利珠單抗和康寧杰瑞/西迪的PD—L1抑制劑恩瓦利珠單抗注射液此外，康方生物的PD—1/CTLA—4單克隆抗體也榜上有名

至于已經進入醫保的PD—1/L1單克隆抗體，恒瑞醫藥的Karelizumab這次增加了四個適應癥:鼻咽癌三線及以上，鼻咽癌一線，食管癌一線，鱗狀非小細胞肺癌一線，君實生物的Tereplizumab有兩個新適應癥:鼻咽癌和食管鱗狀細胞癌，信達的sindilizumab增加了兩個適應癥:食管鱗狀細胞癌一線和胃與胃食管交界處腺癌一線，增加了百濟神州的替拉珠單抗中的四個新適應癥和一個新的適應癥組合方案:晚期肺癌二線/三線，食管鱗狀細胞癌二線，鼻咽癌一線和微衛星不穩定/錯配高的缺損實體瘤修復。

相比之下，包括K類藥物和O類藥物在內的進口PD—1產品缺席本次醫保談判可是，根據IQVIA的數據，在目前PD—1/L1抑制劑市場的競爭形勢下，領導品牌的地位仍然在很大程度上受到市場進入順序的影響在最具全球競爭力的PD—1抑制劑中，早期進入者Opdivo和Keytruda在2021年仍占據全球檢查點抑制劑市場份額的80%其中，根據默沙東的財報，上半年K類藥物銷售額達100.61億美元，同比增長30%

老牌PD—1經銷商在加速擴大適應癥的同時，后來者也在加速商業化新增企業富韓紅林，康寧杰瑞/思思迪，康方生物能否實現以價換量也成為業內關注的焦點

醫保為更多國產創新藥打開大門。

對于醫保局來說，將更多臨床急需藥品納入醫保，將有效改善醫保藥品結構，提高藥品質量對于藥企來說，中國人口基數大，降價無疑會增加藥品銷量，降低仿制藥的市場沖擊，擴大市場份額

除了上述品種，還有多個國內重量級創新藥入圍該榜單比如達爾西于2021年12月獲批上市，是國內首個CDK4/6抑制劑，由恒瑞醫藥自主研發，瑞魯明是由恒瑞醫藥自主研發的第二代AR拮抗劑，于2022年6月獲批上市在中國創新的第二代AR拮抗劑中，該產品是第一個獲準上市的產品亞洲制藥有限公司的Aurepatinib，2021年11月批準上市，是國內首個也是唯一一個第三代Bcr—Abl抑制劑，用于酪氨酸激酶抑制劑耐藥后T315l突變的慢性粒細胞白血病

此外，還有國內首個埃坡霉素1類新藥成都華昊中天藥業優替德隆注射液，微芯生物PPAR抑制劑西格列宗鈉片等。

與此同時，一些國產明星藥物也因新適應癥談判而出現在名單中，如國內首個ADC產品維地昔單抗，以及國內首個也是唯一一個已獲批上市的ALK抑制劑恩沙替尼。

另一位不愿意透露姓名的藥企高管在接受21世紀經濟報道采訪時指出，通過國家醫保談判，可以讓更多的創新藥獲得醫保準入，讓很多創新藥快速放行，快速惠及患者但是，任何時候都需要客觀看待并不是說創新藥價格越低越好價格越低，意味著創新能力可能被扼殺未來，在某些領域，企業將缺乏投資創新的R&D能力和財務動機更關鍵的是把價格控制在我們醫保考慮的合理范圍內，在創新行業有話語權該高管認為，從國家戰略的角度，多部門肯定會有一個協調機制創新藥降價通過醫保談判實現的同時，促進行業可持續發展將成為重要方向

當然，在諸多變化下，傳統的商業模式將難以為繼，目前的創新型藥企將面臨諸多挑戰，尤其是在臨床需求不斷變化的情況下，產品價值將被重塑尤其是在集中采購和醫保談判下產品價格大幅下降的情況下，渠道毛利空間將大大收窄為了更好地應對隨時到來的挑戰，企業還需要從渠道優化，業務布局，銷售能力優化等方面做出調整該高管強調