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北京希而歐生物醫(yī)藥開發(fā)有限公司申請II類會議

時間:2024年03月13日 08:57    來源:證券之星    閱讀量:10655    

根據(jù)《藥物研發(fā)與技術(shù)審評溝通交流管理辦法》,溝通交流會議分為Ⅰ類、Ⅱ類和Ⅲ類會議,就關(guān)鍵階段重大問題進行溝通交流。Ⅱ類會議一般安排在申請后60日內(nèi)召開,系指為藥物在研發(fā)關(guān)鍵階段而召開的會議,主要包括下列情形:新藥臨床試驗申請前會議、藥物Ⅱ期臨床試驗結(jié)束/Ⅲ期臨床試驗啟動前會議、新藥上市許可申請前會議、風險評估和控制會議。

本文源自:金融界

作者:醫(yī)藥君

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